ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

42包（2週間分）▼ 189包（63日分）▼

排尿困難、むくみ、腰痛、下肢痛、しびれ、老人のかすみ目、かゆみに

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添付文書

ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2014年10月改訂(第9版)

*2012年11月改訂(第8版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200025D1029

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3267

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.5gを含有する。
日局ジオウ　　　　5.0g
日局ゴシツ　　　　3.0g
日局サンシュユ　　3.0g
日局サンヤク　　　3.0g
日局シャゼンシ　　3.0g
日局タクシャ　　　3.0g
日局ブクリョウ　　3.0g
日局ボタンピ　　　3.0g
日局ケイヒ　　　　1.0g
日局ブシ末　　　　1.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

性状

剤形: 顆粒剤
色: 灰褐色
におい: 特異なにおい
味: わずかに甘くて酸味がある
識別コード: ツムラ／107

一般的名称

牛車腎気丸（ごしゃじんきがん）

効能又は効果

: 疲れやすくて、四肢が冷えやすく尿量減少または多尿で時に口渇がある次の諸症：
下肢痛、腰痛、しびれ、老人のかすみ目、かゆみ、排尿困難、頻尿、むくみ

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 体力の充実している患者 [副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]
2.: 暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者 [心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。]
3.: 著しく胃腸の虚弱な患者 [食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、下痢、便秘等があらわれることがある。]
4.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者 [これらの症状が悪化するおそれがある。]

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 間質性肺炎：

発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常(捻髪音)等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

2. 肝機能障害、黄疸：

AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
過敏症^注1)	発疹、発赤、そう痒等
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、下痢、便秘等
その他	心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等

注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。 [本剤に含まれるゴシツ、ボタンピにより流早産の危険性があり、またブシ末の副作用があらわれやすくなる。]

小児等への投与

小児等には慎重に投与すること。 [本剤にはブシ末が含まれている。]

薬効薬理

1. 神経系に対する作用

(1)
ストレプトゾトシン（STZ）誘発糖尿病ラットに経口投与したところ、坐骨神経伝導速度低下が抑制された¹⁾。

(2)
**ラットに経口投与したところ、オキサリプラチン誘発冷的痛覚過敏を抑制した²⁾。
2. 抗アロディニア作用及び抗侵害受容（鎮痛）作用

(1)
STZ誘発糖尿病マウスに経口投与したところ、低下した抗侵害受容閾値が上昇した³⁾。

(2)
**担癌マウスに経口前投与したところ、パクリタキセルによる下肢の機械的アロディニアが抑制された⁴⁾。
3. 血流低下改善作用

(1)
糖尿病患者に2.5g経口投与したところ、投与90、120分後の前腕部皮膚血流量が増加した。また、手掌の皮膚表面温度も上昇した（n＝17）⁵⁾。

(2)
STZ誘発糖尿病ラットに経口投与したところ、腓腹筋血流低下が抑制された⁶⁾。
4. *頻尿に対する作用: 4週間混餌投与したラットの膀胱内に酢酸注入したところ、C-fiber活性化による膀胱過活動が抑制された^{7) 8)}。
5. 作用機序: 本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。

包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): Nishizawa, M. et al. J. Neurol. Sci. 1995, 132(2), p.177.
2): **Mizuno, K. et al. J. Pharmacol. Sci. 2014, 125(1), p.91.
3): Suzuki, Y. et al. Jpn. J. Pharmacol. 1999, 79(2), p.169.
4): **Bahar, M. A. et al. Evid. Based Complement. Alternat. Med. 2013, 2013, 849754. http://dx.doi.org/10.1155/2013/849754, （accessed 2014-10-02）.
5): 鹿野昌彦・他. 和漢医薬学会誌. 1988, 5(3), p.378.
6): Suzuki, Y. et al. Meth. Find. Exp. Clin. Pharmacol. 1998, 20(4), p.321.
7): *Zhang, X. Y. et al. Am. J. Chin. Med. 2006, 34(2), p.285.
8): *Nishijima, S. et al. J. Urol. 2007, 177(2), p.762.
9): Suzuki, Y. et al. Jpn. J. Pharmacol. 1999, 79(3), p.387.
10): *Gotoh, A. et al. J. Pharmacol. Sci. 2004, 96, p.115.
11): *Imamura, T. et al. Neurourol. Urodyn. 2008, 27(8), p.832.

文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

腎陽虚（老化・夜間頻尿・冷え）で腎虚水泛が顕著な方

【適応症】慢性腎炎、ネフローゼ症候群、腰痛、下半身の浮腫、乏尿

次の症状のいくつかある方は、牛車腎気丸が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：牛車腎気丸（ごしゃじんきがん）

●八味丸に牛膝と車前子を加え、下肢の浮腫やしびれを除く処方です。夜間頻尿、尿は無色透明、下半身のだるさ、つまづきやすいなどが特徴の方用です。
●中高年になると、手足が冷え、寒い時はもとより冷房などもこたえやすく、夜間はよくトイレに起きるとか尿の出がスッキリしない、足などがむくむというようなことが起こったり、腰が痛む、目がかすむなど、体のあちこちにいわゆる老化の兆しがみられるようになります。
●これは漢方で生命のエネルギーに密接にかかわりがあるとされる「腎」（じん）の働きが衰え(漢方では「腎虚」といいます)起こっている現象と考えられます。
●牛車腎気丸は、八味地黄丸（はちみじおうがん）に、牛車の名にあるように牛膝（ごしつ）(イノコズチの根)と車前子（しゃぜんし）(オオバコの種子)を加えたお薬で上記の腎虚の症状を改善します。

●ツムラ牛車腎気丸エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「済生方」（さいせいほう）に収載された牛車腎気丸（ごしゃじんきがん）に準拠して製造された顆粒剤です。
●牛車腎気丸は八味地黄丸に牛膝、車前子を加えたものです。八味地黄丸は腎気丸とも呼ばれるので、加味した生薬から一文字ずつ取って牛車腎気丸と名付けられました。
●下半身がむくんだり、膝がガクガクする方に有効です。
●足腰の冷えや痛み、しびれ、夜間頻尿、多尿、尿量減少、むくみ、かすみ目、皮膚のかゆみなどに用います。また、そのような症状をともなう前立腺肥大症や糖尿病にも適応します。
●糖尿病性末梢神経障害に対する有効性が臨床試験で示されています。

弁証一覧（次の弁証の方には、牛車腎気丸が良く効きます。）

●陽虚
●腎気虚
●腎陽虚（命門火衰）

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出典書籍

西暦1253年　南宋時代　『済生方』　by厳用和　《厳氏済生方》ともいう。10巻。中風、中寒などと、内・外・婦人科など79篇で、先ず病候を述べ後に方剤を記している。作者が試用し有効だった450余首が選録されている。→処方使用期間：764年間

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