ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

化膿性疾患を治し、アレルギー体質を改善する妙薬

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添付文書

ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2009年6月改訂(第5版)

*2007年5月改訂(第4版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200070D1105

承認・許可番号

承認番号: (61AM)1151

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス3.5gを含有する。
日局キキョウ　　　3.0g
日局サイコ　　　　3.0g
日局センキュウ　 3.0g
日局ブクリョウ　　3.0g
日局ボクソク　　　3.0g
日局ドクカツ　　　 1.5g
日局ボウフウ　　　1.5g
日局カンゾウ　　　1.0g
日局ケイガイ　　　1.0g
日局ショウキョウ　1.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 淡灰褐色
におい: 特異なにおい
味: 渋い
識別コード: ツムラ／6

一般的名称

十味敗毒湯（じゅうみはいどくとう）

効能又は効果

: 化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、じんましん、急性湿疹、水虫

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 著しく体力の衰えている患者［皮膚症状が悪化するおそれがある。］
2.: 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれるおそれがある。］
3.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
**過敏症^注1)	発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等

注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

薬効薬理

1. 抗アレルギー作用: マウスに経口前投与したところ、受身皮膚アナフィラキシー（PCA）反応が抑制された¹⁾。
2. 作用機序: 本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。

包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): 丸山博文・他. 薬理と治療. 1995, 23(9), p.2257.
2): *赤松浩彦・他. 和漢医薬学雑誌. 1994, 11(4), p.452.
3): 赤松浩彦・他. 皮膚科における漢方治療の現況5. 医学書院, 1994, p.35.

*文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; *東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

アレルギー性皮膚疾患・湿疹・皮膚炎・蕁麻疹（じんましん）・水虫

【適応症】化膿性皮膚疾患・急性皮膚疾患の初期、蕁麻疹、急性湿疹、水虫、腫物、湿疹、にきび、フルンクロージスの体質改善、乳房炎、とびひ、乳腺炎、面疱、癰、せつ、麦粒腫（ものもらい）、おたふくかぜ（耳下腺炎）、中耳炎、外耳炎、頸部リンパ腺炎、皮膚病の内攻による腎炎、神経症、肩こり症

次の症状のいくつかある方は、十味敗毒湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：十味敗毒湯（じゅうみはいどくとう）

急性の湿疹、じんま疹に！
●皮膚は内臓の鏡と言われますが、漢方では皮膚病も身体の内因を重視して治療します。
●ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒（医療用）は、腫れ物やできものの出やすい方に用いられ、症状を緩解させます。化膿性のできもので、患部が痛んだり、熱をもつものに良く効きます。
●動物性脂肪の多い食べ物や砂糖をなるべく控え、チュコレートその他の刺激性食品も避け、海草類や野菜を多く摂るなど、食生活に気を配るとともに、便通をよくし、また皮膚を清潔にし、刺激の強い石鹸や化粧品なども避けるようにすることが大切です。
●虚実中間証の風湿熱による皮疹に対する方剤で炎症、化膿傾向をもつ皮疹の初期に用いると良いです。
●主に各種皮膚疾患の初期、あるいはそれが長引いてしまい(亜急性)、化膿して炎症が治まらない場合などに用いられ、じんましん、皮膚炎、湿疹、水虫、リンパ腺炎、鼻炎などに幅広く利用されます。また、膿(毒素)がたまりやすい体質も改善してくれます。

●ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒（医療用）は、江戸時代の漢方医華岡青州（はなおかせいしゅう）の創方による処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●十味敗毒湯は『万病回春』に記されている荊防敗毒散を基本として華岡青洲が創製した処方で、10種類の生薬から成り、化膿性疾患に用いられることから名付けられました。
●名の通り１０種の薬味の組み合わせで体表の毒を中和あるいは排泄させる薬方で、皮膚疾患に広く応用されます。

出典書籍

西暦1810年　江戸時代　『華岡青洲経験方』　by華岡青洲　華岡青洲（1760年11月30日 - 1835年11月21日）は、江戸時代の外科医。記録に残るものとして、世界で初めて全身麻酔を用いた手術（乳癌手術）を成功させた。→処方使用期間：207年間

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