ツムラ立効散エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

歯痛、歯齦痛および口腔内の腫脹疼痛

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添付文書

ツムラ立効散エキス顆粒(医療用)

処方箋医薬品以外の医薬品

作成又は改訂年月

**2013年3月改訂(第5版)

*2007年5月改訂(第4版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ立効散エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200149D1022

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3310

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス1.5gを含有する。
日局サイシン　　　2.0g
日局ショウマ　　　 2.0g
日局ボウフウ　　　2.0g
日局カンゾウ　　　1.5g
日局リュウタン　　1.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、アメ粉

性状

剤形: 顆粒剤
色: 淡灰褐色
におい: 特異なにおい
味: 渋くて辛い
識別コード: ツムラ／110

一般的名称

立効散(りっこうさん)

効能又は効果

: 抜歯後の疼痛、歯痛

用法及び用量

通常、成人１日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

用法及び用量に関連する使用上の注意

: 本剤は口にふくんでゆっくり服用する。

使用上の注意

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

包装

**500g、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

*文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

*製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

歯痛・抜歯後の痛み・頭痛・項背痛

【適応症】歯痛、頭痛、三叉神経痛、歯齦痛および口腔内の腫脹疼痛

次の症状のいくつかある方は、立効散が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：立効散（りっこうさん）

●ツムラ立効散エキス顆粒（医療用）は、一般に、歯痛、歯齦痛および口腔内の腫脹、疼痛に用いられる処方です。抜歯後の痛みにも良いです。
●湯にとかして、しばらく口に含んでから飲み込むようにすると良く効きます。すぐに効いてきます。
●痛みや腫れを発散するような作用があります。おもに、歯痛に対して用いられます。
●歯の痛みが強く普通の鎮痛剤が効かなかったときに立効散で即効のあった例が報告されています。
○熱寒の証は考慮しないで用いられます。

●ツムラ立効散エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「衆方規矩」（しゅうほうきく）収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●立効散は服用すると、立ちどころに効果のあらわれることから立効散と名付けられました。

出典書籍

西暦1799年　江戸時代　『医療衆方規矩大成(いりょうしゅうほうきくたいせい)』　by曲直瀬一渓(道三)　1巻。衆方規矩。日常臨床上で緊急に役立ち、有効なものを選出し病証別に方剤を記し、去加法をつけ加えてある。後世方を主とし増補版には家伝薬・民間薬まで載せてある。(江戸時代の出版者が、つけ加えたものもある。)→処方使用期間：218年間

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k0848	2.5g×189包（63日分）	15,545円（税込）	数量

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