ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

のどが腫れて痛む、ことに熱がある

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添付文書

ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2013年3月改訂(第6版)

*2007年5月改訂(第5版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200074D1022

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3255

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス5.0gを含有する。
日局セッコウ　　　10.0g
日局サイコ　　　　7.0g
日局ハンゲ　　　　5.0g
日局オウゴン　　　3.0g
日局キキョウ　　　3.0g
日局タイソウ　　　3.0g
日局ニンジン　　　3.0g
日局カンゾウ　　　2.0g
日局ショウキョウ　1.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

性状

剤形: 顆粒剤
色: 淡黄褐色
におい: 特異なにおい
味: 苦い
識別コード: ツムラ／109

一般的名称

小柴胡湯加桔梗石膏(しょうさいことうかききょうせっこう)

効能又は効果

: 咽喉がはれて痛む次の諸症：
扁桃炎、扁桃周囲炎

用法及び用量

通常、成人１日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等があらわれることがある。］
2.: 著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

3. 肝機能障害、黄疸

AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

過敏症^注1): 頻度不明; 発疹、蕁麻疹等
消化器: 頻度不明; 食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

その他の注意

類似処方の小柴胡湯では、間質性肺炎、膀胱炎の副作用が報告されている。特に、間質性肺炎はインターフェロン-αとの併用例で多く報告されている。

包装

**500g、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

*文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

*製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

慢性遷延性咽頭炎

【適応症】慢性化した咽喉炎、扁桃炎、扁桃周囲炎、耳下腺炎、頸部リンパ腺炎、蓄膿症、風邪で膿痰の出る場合。

次の症状のいくつかある方は、小柴胡湯加桔梗石膏が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：小柴胡湯加桔梗石膏（しょうさいことうかききょうせっこう）

●ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用）は、のどの炎症や痛みをやわらげ、また、そのようになりやすい体質を改善します。
●小柴胡湯に桔梗と石膏を加味したものです。
●風熱型（熱のみあり悪寒がない）の感染症で表証のない場合に使用します。
○体力が中くらいで、ミゾウチから肋骨下部が張り胸苦しさのある方に向きます。
×石膏という強い寒性薬が加わっているので寒証の方は禁忌（きんき）（服用を避ける）です。

●ツムラ小柴胡湯加桔梗石膏エキス顆粒（医療用）は、小柴胡湯に桔梗と石膏を加味した処方で、処方名はこれに由来します。

出典書籍

西暦1800年　日本時代　『本朝経験方』　by　日本で生まれて経験的に幅広く用いられているが明確な創作者がわかっていない処方。→処方使用期間：217年間

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