ツムラ通導散エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

月経不順、月経痛、更年期障害、腰痛、便秘、打撲、高血圧

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添付文書

ツムラ通導散エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2009年6月改訂(第5版、自主改訂)

*2007年5月改訂(第4版、自主改訂)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

ツムラ通導散エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200105D1038

承認・許可番号

承認番号: (61AM)1145

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.5gを含有する。
日局キジツ　　　3.0g
日局ダイオウ　　3.0g
日局トウキ　　　3.0g
日局カンゾウ　　2.0g
日局コウカ　　　2.0g
日局コウボク　　2.0g
日局ソボク　　　2.0g
日局チンピ　　　2.0g
日局モクツウ　　2.0g
日局無水ボウショウ　1.8g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 黄褐色
におい: 特異なにおい
味: えぐくて苦い
識別コード: ツムラ／１０５

一般的名称

通導散（つうどうさん）

効能又は効果

: 比較的体力があり下腹部に圧痛があって便秘しがちなものの次の諸症

用法及び用量

通常、成人１日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 下痢、軟便のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
2.: 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等があらわれることがある。］
3.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
4.: 著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
4.: ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
**肝臓	肝機能異常（AST（GOT）、ALT（GPT）の上昇等）
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.: 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるダイオウ（子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用）、無水ボウショウ（子宮収縮作用）、コウカにより流早産の危険性がある。］
2.: 授乳中の婦人には慎重に投与すること。［本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

その他の注意

本剤には無水ボウショウが含まれているので、治療上食塩制限が必要な患者に継続投与する場合は注意すること。

包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

*文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; *東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

便秘を伴う瘀血証（打撲傷など）／子宮、胃、腸の瘀血

【適応症】習慣性便秘、更年期症候群、打撲、肩こり症、高血圧症、月経不順、子宮内膜炎、痔核脱出、月経痛、腰痛、頭痛、めまい、墜落・追突による打撲傷、むち打ち症、脳溢血、片麻痺、喘息、バセドー病、虫垂炎、発狂、歯痛、痔疾、淋疾、神経性疾患。

次の症状のいくつかある方は、通導散が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：通導散（つうどうさん）

●食欲旺盛な方で便秘し、皮膚が暗紫色あるいは青黒い方に使用します。また、なかなか痩せない肥満症にも使用します。
●ツムラ通導散エキス顆粒（医療用）は、漢方でいう瘀血（おけつ）の改善に用いるお薬です。瘀血（おけつ）は一種の血液循環障害と考えられ、打撲や外傷に伴う内出血や欝血（うっけつ）も瘀血（おけつ）ですし、慢性的な一種の体質として瘀血（おけつ）がみられる場合もあります。この場合、自律神経系や内分泌との関係も示唆されています。
●顔色が赤いとか、唇や歯ぐきが暗赤色を帯びている、といったことが瘀血（おけつ）の目安となる場合もありますが、このほか便秘傾向、下腹部を押すと圧迫感があるとか、更年期等にみられるようなイライラ、不安などの精神症状、身体の各部の疼痛や凝りなども一連の瘀血（おけつ）症状とみなされることがあり、ツムラ通導散エキス顆粒（医療用）はこれらの緩解に効果があります。

●ツムラ通導散エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「万病回春」（まんびょうかいしゅん）(明代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●通導散は（おけつ）による諸疾患に適応されます。（おけつ）を散じ、血管中で停滞した血液の通りを良くし便秘を改善するという薬効より名付けられました。
●古方の桃核承気湯に匹敵する後生方の最も実証用の駆瘀血剤です。
●（おけつ）の症候に気滞の症候（胸苦しさ、腹満、便秘）を伴うものに用いられます。

弁証一覧（次の弁証の方には、通導散が良く効きます。）

●血瘀（瘀血）
●出血・血瘀
●気滞血瘀

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出典書籍

西暦1587年　明時代　『万病回春』　by{龍＋共}廷賢　8巻。《内経》《難経》より金川四大家までの医学書を編纂したもの。上巻には総論、下巻には各論が記載されており、病証の種類も比較的多く、弁証も詳細で、方剤の選択も多い。→処方使用期間：430年間

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