ツムラ小建中湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×84包（2週間分）▼ 2.5g×189包（31.5日分）▼

胃腸の調子を整えて体質を改善する良薬

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添付文書

ツムラ小建中湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2007年5月改訂(第4版)

*2005年5月改訂(第3版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ小建中湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200072D1058

承認・許可番号

承認番号: (61AM)1152

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品15.0g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス3.75gと日局コウイ10.0gを含有する。
日局シャクヤク　　6.0g
日局ケイヒ　　　　4.0g
日局タイソウ　　　4.0g
日局カンゾウ　　　2.0g
日局ショウキョウ　1.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 淡灰白色
におい: 特異なにおい
味: 甘くてわずかに辛い
識別コード: ツムラ／99

一般的名称

小建中湯(しょうけんちゅうとう)

効能又は効果

: 体質虚弱で疲労しやすく、血色がすぐれず、腹痛、動悸、手足のほてり、冷え、頻尿および多尿などのいずれかを伴う次の諸症：
小児虚弱体質、疲労倦怠、神経質、慢性胃腸炎、小児夜尿症、夜なき

用法及び用量

通常、成人１日15.0gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1) カンゾウ含有製剤 (2) グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症：

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー：

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

過敏症^注1): 頻度不明; 発疹、発赤、そう痒等

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×84包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

**文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; **東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

脾胃虚寒証

【適応症】小児虚弱体質、小児夜尿症、夜なき、神経質、慢性胃腸炎、疲労倦怠、中高生の成長痛、貧血症、頻尿、虚弱体質、小児常習性頭痛、ヘルニア、扁桃腺肥大、頸部リンパ腺炎、小児喘息、自家中毒、胃腸病、小児の便秘、小児の下痢（泄瀉）、どもり、虚弱者、老人の便秘（痙攣性便秘）、胃下垂、高血圧、低血圧、心臓弁膜症、肺結核、カリエス、夏まけ、黄疸、胆石、急性肝炎、眼底出血、脱肛、慢性腸炎。

次の症状のいくつかある方は、小建中湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：小建中湯（しょうけんちゅうとう）

夜尿症や胃腸虚弱なお子様に！
●神経質な子供の腹痛、便秘、夜尿症に使用します。足の筋肉痛や中高生の成長痛にも使用します。胃腸の弱い人。疲労感のある人。などによく効きます。
●疲れやすくて、食欲はあまりなく、好きな物ならよく食べる（ムラ食する）こども。このタイプのこどもの腹痛や下肢の筋肉痛、中高生の成長痛にも使用します。
●胃腸の弱い虚弱児の体質改善によく用います。特にお子様には応用範囲が広いです。
○使用条件は、脾虚あるいは気血不足するものの腹痛（疲労・裏急）に用います。
×振水音の著しい胃アトニーの方は禁忌（きんき）（服用を避ける）です。
注）１回の服用量は通常２袋（5.0g）です。

●ツムラ小建中湯エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「傷寒論」（しょうかんろん）、「金匱要略」（きんきようりゃく）(いずれも後漢時代)収載の薬方を基本とした我が国経験処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく細粒としたものです。
●小建中湯は「桂枝湯」をベースに、主薬となる生薬・膠飴を加えた処方です。
●小建中湯は体力虚弱で、脾胃(消化器系)が強壮でないものに用いられます。建中の‘建’は建立、‘中’は中焦つまり消化器系を指し、その作用を改善、正常化するという意味で、大建中湯に対比させて名付けられました。
●体質虚弱で疲れやすく、血色も悪く、腹痛などの胃腸炎、夜泣き、夜尿症にご使用ください。

弁証一覧（次の弁証の方には、小建中湯が良く効きます。）

●脾陽虚（脾陽不振・脾陽虚弱・脾胃虚寒）
●胃虚寒（胃気虚・胃気虚寒）

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出典書籍

西暦250年　三国時代　『傷寒論』　by校訂　六経によって急性熱病を識別し、治療する方法について説明している。→処方使用期間：1767年間

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