ツムラ大防風湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

3.5g×42包（2週間分）▼ 3.5g×189包（63日分）▼

下肢の慢性関節リウマチ、慢性関節炎、痛風

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添付文書

ツムラ大防風湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2013年3月改訂(第6版)

*2010年4月改訂(第5版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ大防風湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200096D1029

承認・許可番号

承認番号: (62AM)694

薬価基準収載年月

1987年10月

販売開始年月

1987年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品10.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス8.00gを含有する。
日局オウギ　　　　3.0g
日局ジオウ　　　　3.0g
日局シャクヤク　　3.0g
日局ソウジュツ　　3.0g
日局トウキ　　　　3.0g
日局トチュウ　　　3.0g
日局ボウフウ　　　3.0g
日局センキュウ　　2.0g
日局カンゾウ　　　1.5g
日局キョウカツ　　1.5g
日局ゴシツ　　　　1.5g
日局タイソウ　　　1.5g
日局ニンジン　　　1.5g
日局カンキョウ　　1.0g
日局ブシ末　　　　1.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 暗灰色
におい: 特異なにおい
味: わずかに酸味があり、苦い
識別コード: ツムラ／97

一般的名称

大防風湯(だいぼうふうとう)

効能又は効果

: *関節がはれて痛み、麻痺、強直して屈伸しがたいものの次の諸症：
下肢の関節リウマチ、慢性関節炎、痛風

用法及び用量

通常、成人1日10.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 体力の充実している患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］
2.: 暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者［心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。］
3.: 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれるおそれがある。］
4.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

過敏症^注1): 頻度不明; 発疹、蕁麻疹等
消化器: 頻度不明; 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等
その他: 頻度不明; 心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるゴシツにより流早産の危険性があり、またブシ末の副作用があらわれやすくなる。］

小児等への投与

小児等には慎重に投与すること。［本剤にはブシ末が含まれている。］

その他の注意

湿疹、皮膚炎等が悪化することがある。

薬効薬理

関節リウマチモデルに対する作用

: II型コラーゲン誘発関節炎マウスに経口投与したところ、血清抗コラーゲン抗体価が減少し、関節炎の重症度が軽減した。また、組織学的に軟骨及び骨のびらんが抑制された¹⁾。

包装

**500g、3.5g×42包、3.5g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): Wang, L. R. et al. Am. J. Chin. Med. 1999, 27(2), p.205.

文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

気血両虚の関節炎・膠原病（風寒湿痺）／肝腎不足

【適応症】下肢の慢性関節リウマチ、慢性関節炎、痛風、脚気、術後の体力低下、栄養失調による手足の麻痺、膝関節炎の強直、膝関節炎、半身不随、背髄炎、背髄癆、産後脚気、産後の下肢運動麻痺。

次の症状のいくつかある方は、大防風湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：大防風湯（だいぼうふうとう）

●ツムラ大防風湯エキス顆粒（医療用）は、慢性に経過して栄養状態が低下し、身体が衰えた方の下肢が麻痺し、運動障害を起こした方に使用します。
●慢性関節リウマチや大病後起立歩行の十分できない例などに応用します。即ち、気血両虚して風湿による痺証を現す方を治す処方です。
○寒虚証で衰弱し、皮膚枯燥した方に適します。

●ツムラ大防風湯エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「和剤局方」（わざいきょくほう）(宋代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●大防風湯は防風を主薬とし、文字通り風を防禦･排除する薬効があります。現在用いられている処方は『太平恵民和剤局方』の改訂版に追加された処方で、初版には防風湯も載っています。この防風湯と区別するために大の字がつけられたものです。大防風湯と称する処方は『千金方』の時代からありますが、本方は異なる処方です。

弁証一覧（次の弁証の方には、大防風湯が良く効きます。）

●寒湿阻絡
●痺（ひ）

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出典書籍

西暦1107年　宋時代　『和剤局方』　by陳思文　太平恵民和剤局方(たいへいけいみんわざいきょくほう)ともいう。宋・太医川編。1078～1085年に刊行。宋代の薬局法ともいうべき書で、ちなみに日本の薬局方の名はこの書より起ったものである。現存するものは10巻で諸風、傷寒など14門、788方に分類される。処方毎に主治、配伍、修制法などが記されており、広く流布し、影響の比較的大きい書である。→処方使用期間：910年間

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