ツムラ柴胡清肝湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

湿疹、慢性扁桃炎、神経症

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添付文書

ツムラ柴胡清肝湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2018年2月改訂(第6版)

*2013年3月改訂(第5版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ柴胡清肝湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200053D1020

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3306

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.75gを含有する。
日局サイコ　　　　2.0g
日局オウゴン　　　1.5g
日局オウバク　　　1.5g
日局オウレン　　　1.5g
日局カロコン　　　1.5g
日局カンゾウ　　　1.5g
日局キキョウ　　　1.5g
日局ゴボウシ　　　1.5g
日局サンシシ　　　1.5g
日局ジオウ　　　　1.5g
日局シャクヤク　　1.5g
日局センキュウ　　1.5g
日局トウキ　　　　1.5g
日局ハッカ　　　　1.5g
日局レンギョウ　　1.5g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 黄褐色
におい: 特異なにおい
味: えぐ味を帯びて特異である
識別コード: ツムラ／80

一般的名称

柴胡清肝湯（さいこせいかんとう）

効能又は効果

: かんの強い傾向のある小児の次の諸症：
神経症、慢性扁桃腺炎、湿疹

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれることがある。］
2.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: **サンシシ含有製剤の長期投与（多くは5年以上）により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
4.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

3. **腸間膜静脈硬化症

長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

その他の副作用

	頻度不明
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。

薬効薬理

抗アレルギー作用: マウスに経口前投与したところ、受身皮膚アナフィラキシー（PCA）反応が抑制された¹⁾。

包装

*500g、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1）丸山博文・他. 薬理と治療. 1995, 23(9), p.2257.

文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

神経症・扁桃腺炎症・咽頭炎

【適応症】湿疹、慢性扁桃腺炎、小児の神経症、虚弱者、小児腺病質者、慢性胃腸病、貧血、頸部リンパ腺炎、肺門リンパ腺炎、扁桃腺肥大、神経質、不眠、夜泣き、偏食、るいれき、アデノイド、皮膚病、咽頭炎、微熱、疳症、麻疹後の不調和、肋膜炎、喘息。

次の症状のいくつかある方は、柴胡清肝湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：柴胡清肝湯（さいこせいかんとう）

アトピー性皮膚炎に！神経質・疳の強いお子様に！
●熱を持った赤黒い、あるいは浅黒い湿疹で、ストレスを受けるとすぐに悪化するものに用いられます。小児のアトピー性皮膚炎にも用いられます。また、イライラや落ち着きのなさを示す（神経症）子供にも用いられます。
●近年は食生活や生活環境の変化に伴い、アレルギー性などの湿疹がなかなか治らなかったり、すぐ扁桃を腫らしてしまう小児が増えています。
●ツムラ柴胡清肝湯エキス顆粒（医療用）は、かんの強い傾向があって上記の症状で悩んでいる小児に用いられます。
●肝、胆、三焦経（咽喉、頸部、耳に連絡）の風熱を治します。

●ツムラ柴胡清肝湯エキス顆粒（医療用）は、一貫堂森道伯（いっかんどうもりどうはく）の創方による処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく錠剤としたものです。
●柴胡清肝湯は「外科枢要」(薜　立斉撰…明)の柴胡清肝湯(柴胡を主薬とし、肝･胆･三焦経の風熱を治す)に当帰、芍薬、地黄、黄連、牛蒡子、か楼根、薄荷を加え、人参を去った処方で、森道伯が創製した柴胡清肝散に由来します。
●主として小児腺病質の体質改善に用いられています。腺病質とは肝の鬱血を来しており、偏食して、神経質、発育が悪いものです。
●神経質で手足の裏に汗をかきやすく、皮膚が浅黒い方の湿疹に使用します。患部は乾燥して、かゆく、熱をもつこともあります。小児のアトピー性皮膚炎にも使用されます。
●疳の強いお子様の扁桃炎、湿疹あるいは夜泣きなどの神経症に用います。又、小児の体質改善として有効です。

弁証一覧（次の弁証の方には、柴胡清肝湯が良く効きます。）

●肝気鬱結（肝気鬱滞）
●肝胆湿熱

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出典書籍

西暦1920年　明治時代　『一貫堂創方』　by森道伯　体質改善を主にした漢方療法。森道伯（もりどうはく、慶応3年11月7日（1867年12月2日） - 昭和6年（1931年）1月19日））とは、明治・大正・昭和時代の日本の漢方家であり、後世派の一流派である一貫堂医学の創始者。→処方使用期間：97年間

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