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ツムラ 五積散 エキス顆粒(医療用)の主治・商品説明

ツムラ 五積散 エキス顆粒(医療用)

下半身の冷えからくる諸症状に有効な優しい漢方薬

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 添付文書

ツムラ五積散エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2007年11月改訂(第5版、自主改訂)
*2007年5月改訂(第4版、自主改訂)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤
漢方製剤

承認等

ツムラ五積散エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200045D1034

承認・許可番号

承認番号
(61AM)1131

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法
しゃ光・気密容器
使用期限
容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.0gを含有する。
日局ソウジュツ  3.0g
日局チンピ    2.0g
日局トウキ    2.0g
日局ハンゲ    2.0g
日局ブクリョウ  2.0g
日局カンゾウ   1.0g
日局キキョウ   1.0g
日局キジツ    1.0g
日局ケイヒ    1.0g
日局コウボク   1.0g
日局シャクヤク  1.0g
日局ショウキョウ 1.0g
日局センキュウ  1.0g
日局タイソウ   1.0g
日局ビャクシ   1.0g
日局マオウ    1.0g
添加物
日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形
顆粒剤
淡灰褐色
におい
特異なにおい
わずかに甘くて辛い
識別コード
ツムラ/63

一般的名称

五積散

効能又は効果

慢性に経過し、症状の激しくない次の諸症
胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛、頭痛、冷え症、更年期障害、感冒

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

使用上の注意

慎重投与

(次の患者には慎重に投与すること)
1.
病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者[副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]
2.
著しく胃腸の虚弱な患者[食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれるおそれがある。]
3.
食欲不振、悪心、嘔吐のある患者[これらの症状が悪化するおそれがある。]
4.
発汗傾向の著しい患者[発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。]
5.
狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
6.
重症高血圧症の患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
7.
高度の腎障害のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
8.
排尿障害のある患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]
9.
甲状腺機能亢進症の患者[疾患及び症状が悪化するおそれがある。]

重要な基本的注意

1.
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

(併用に注意すること)
1. 薬剤名等
(1)マオウ含有製剤
(2)エフェドリン類含有製剤
(3)モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤
(4)甲状腺製剤
   チロキシン
   リオチロニン
(5)カテコールアミン製剤
   **アドレナリン
   イソプレナリン
(6)キサンチン系製剤
   テオフィリン
   ジプロフィリン
臨床症状・措置方法
不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。
機序・危険因子
交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。
2. 薬剤名等
(1)カンゾウ含有製剤
(2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2. ミオパチー
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

  頻度不明 
過敏症注1) 発疹、発赤、そう痒等 
自律神経系 不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等 
消化器 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等 
泌尿器 排尿障害等 

注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


高齢者への投与

高齢者
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児
小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

包装

包装
500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

*文献請求先

株式会社ツムラ お客様相談窓口
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
TEL:0120-329970
FAX:03-5574-6610

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

株式会社ツムラ
製造販売元
株式会社ツムラ
*東京都港区赤坂2-17-11
相談窓口  説明表示をクリック(タップ)→説明表示 いらっしゃいませ 医療用漢方薬処方箋医薬品以外の医薬品

 主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

冷えて腹痛・生理痛

【適応症】胃腸炎、腰痛神経痛関節痛月経痛、月経困難症、更年期障害冷え症頭痛、感冒、関節リウマチ、胃炎胃アトニー胃下垂坐骨神経痛胃・十二指腸潰瘍、胃痙攣、疝気(腸疝痛)、月経不順、白帯下、喘息、気管支炎自律神経失調症不眠症、心悸亢進、冷房病

五積散 →

次の症状のいくつかある方は、五積散が良く効く可能性が大きいです。



 商品説明

漢方処方  処方名:五積散ごしゃくさん

●胃腸虚弱な方の腰痛に。
●表も裏も寒邪のために冷え、また湿邪のために身体が重だるい人に使用します。
●寒冷刺激や湿気に弱い冷房病によく使用されます。
●胃腸が虚弱な人の腰痛、関節痛にもよく使われます。
ツムラ五積散エキス顆粒(医療用)は、クーラーのかけ過ぎや水仕事など、生活や職場の環境または気象によって、寒冷や湿気の中に長くさらされていたことから身体が冷え込み、ゾクゾクして、腰痛、神経痛といった症状を起こした場合に用いられます。なお、冷たい飲食物もなるべく控えるようにして下さい。
●上熱下冷(下半身の冷えと血管収縮に伴う上部の反射的血管拡張)に対して良く効きます。
●胃腸炎や腰痛、リウマチ月経痛など、適応症状が幅広いため、つかみどころのない処方ともいわれますが、特に「下半身の冷え」を使用目標としています。体の外部、内部にかかわらず、冷えや湿気からくる諸症状を穏やかに改善する妙薬です。


●ツムラ 五積散 エキス顆粒(医療用)は、漢方の古典「和剤局方」(わざいきょくほう)(栄代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●五積散は気・血・痰・寒・食の五積(体内にこれら五つの病毒が鬱積することをさしている)を治すという意味で名付けられました(『臨床応用漢方處方解説』)。
●胃腸虚弱で顔色が悪く、上半身がほてり、下腹部・腰・脚など下半身が冷え、そして痛む方に使用します。その症状は慢性に経過したもので、あまり激しくない方に用います。冷房病にも使用されます。

 出典書籍

西暦1107年 宋時代 『和剤局方』 by陳思文 太平恵民和剤局方(たいへいけいみんわざいきょくほう)ともいう。宋・太医川編。1078~1085年に刊行。宋代の薬局法ともいうべき書で、ちなみに日本の薬局方の名はこの書より起ったものである。現存するものは10巻で諸風、傷寒など14門、788方に分類される。処方毎に主治、配伍、修制法などが記されており、広く流布し、影響の比較的大きい書である。→処方使用期間:910年間

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