ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

気管支喘息、小児喘息、苦しい呼吸を楽にして咳（せき）を止める即効薬

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添付文書

ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2007年9月改訂(第5版)

*2007年5月改訂(第4版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200134D1042

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3302

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス1.75gを含有する。
日局セッコウ　　10.0g
日局キョウニン　 4.0g
日局マオウ　　　 4.0g
日局カンゾウ　　 2.0g
添加物: 日局軽質無水ケイ酸、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 淡黄褐色
におい: 特異なにおい
味: わずかに甘い
識別コード: ツムラ／５５

一般的名称

麻杏甘石湯（まきょうかんせきとう）

効能又は効果

: 小児ぜんそく、気管支ぜんそく

用法及び用量

: 通常、成人１日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］
2.: 胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、軟便、下痢等があらわれるおそれがある。］
3.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
4.: 発汗傾向の著しい患者［発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。］
5.: 狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者［疾患及び症状が悪化するおそれがある。］
6.: 重症高血圧症の患者［疾患及び症状が悪化するおそれがある。］
7.: 高度の腎障害のある患者［疾患及び症状が悪化するおそれがある。］
8.: 排尿障害のある患者［疾患及び症状が悪化するおそれがある。］
9.: 甲状腺機能亢進症の患者［疾患及び症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

1. 薬剤名等
(1)マオウ含有製剤
(2)エフェドリン類含有製剤
(3)モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤
(4)甲状腺製剤
　　チロキシン
　　リオチロニン
(5)カテコールアミン製剤
　　 **アドレナリン
　　イソプレナリン
(6)キサンチン系製剤
　　テオフィリン
　　ジプロフィリン
臨床症状・措置方法: 不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。
機序・危険因子: 交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。
2. 薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用


: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症: 低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2. ミオパチー: 低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
自律神経系	不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、軟便、下痢等
泌尿器	排尿障害等

高齢者への投与

: 一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

: 妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

: 小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

薬効薬理

作用機序: 本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。

包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): Shichijo, K. et al. Int. J. Immunopharmac. 1997, 19（11/12）, p.677.

*文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; *東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

表熱実証の喘息（ぜんそく）・気管支炎／肺熱による咳、喘息

【適応症】気管支炎、気管支喘息、小児喘息、百日咳、肺炎、感冒、痔核、睾丸炎。

次の症状のいくつかある方は、麻杏甘石湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：麻杏甘石湯（まきょうかんせきとう）

●喘息の発作に使用します。
●のどが渇き、咳の出る人に用います。
●発作時には、顔色に赤味がさし、のどが渇き、熱のために痰が濃くなり喘鳴や激しい咳が出る時に使用して下さい。
●ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒（医療用）は、喘息（ぜんそく）の激しい咳（せき）に用いられる漢方薬ですが、一般に痰（たん）のあまり出ない咳の発作に用いられ、せき込むとのどが渇き（かわき）、頭部にびっしょり汗をかくような場合に効果があります。
●肺熱の咳嗽、呼吸困難に対する代表的方剤です。
●主証は「汗出でて喘す」です。
●麻黄は表邪を発散、水毒の停滞を追い気管支を拡張し、喘咳を治します。

●ツムラ麻杏甘石湯エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「傷寒論」（しょうかんろん）(後漢時代)収載の薬方を基本とした我が国の経験処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●麻杏甘石湯は麻黄･杏仁･甘草･石膏の4種類の生薬から成り、これらの生薬の名から一文字ずつとり名付けられました。
●「喘息の発作に。のどが渇き、咳の出る人」を基本に、
①気管支喘息の発作に用いる。
②小児によく効き、寝る前、発作時に頓服させる。
●使用上の注意:肺熱の状態に用いる処方である。

弁証一覧（次の弁証の方には、麻杏甘石湯が良く効きます。）

●熱痰
●熱邪犯肺・風熱犯肺

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出典書籍

西暦250年　三国時代　『傷寒論』　by校訂　六経によって急性熱病を識別し、治療する方法について説明している。→処方使用期間：1767年間

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