ツムラ潤腸湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

老人・虚弱者の便秘（燥屎）

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添付文書

ツムラ潤腸湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2013年3月改訂(第6版)

*2007年5月改訂(第5版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ潤腸湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200071D1037

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3308

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス5.0gを含有する。
日局ジオウ　　　　6.0g
日局トウキ　　　　3.0g
日局オウゴン　　　2.0g
日局キジツ　　　　2.0g
日局キョウニン　　2.0g
日局コウボク　　　2.0g
日局ダイオウ　　　2.0g
日局トウニン　　　2.0g
日局マシニン　　　2.0g
日局カンゾウ　　　1.5g
添加物: 日局軽質無水ケイ酸、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 暗黄褐色
におい: 特異なにおい
味: 甘くてえぐい
識別コード: ツムラ／51

一般的名称

潤腸湯(じゅんちょうとう)

効能又は効果

: 便秘

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 下痢、軟便のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
2.: 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等があらわれるおそれがある。］
3.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
4.: 著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ダイオウを含む製剤との併用には、特に注意すること。
4.: ダイオウの瀉下作用には個人差が認められるので、用法及び用量に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 間質性肺炎

発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常(捻髪音)等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

2. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

3. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

4. 肝機能障害、黄疸

AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

消化器: 頻度不明; 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.: 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるダイオウ(子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用)、トウニンにより流早産の危険性がある。］
2.: 授乳中の婦人には慎重に投与すること。［本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

包装

**500g、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

*文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

*製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

血虚性便秘（老人と虚弱者の便秘）／陰虚による便秘

【適応症】習慣性便秘、産後便秘、高血圧、動脈硬化症、慢性腎炎に合併した便秘、老人虚弱者の便秘

次の症状のいくつかある方は、潤腸湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：潤腸湯（じゅんちょうとう）

●虚証の燥証による弛緩性便秘に用います。
●体液枯燥と腸内の燥熱のある方に使用します。
燥屎（そうし）…燥証による便秘（体液不足による便秘）です。虚証の方の便秘に多いです。
●便をやわらかくして、便通をよくします。体力が中くらいかやや弱い方向けで、とくに高齢の方の乾燥したコロコロ便に適しています。

●ツムラ潤腸湯エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「万病回春」（まんびょうかいしゅん）（明代）収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
● 潤腸湯の主治は｢大便閉結して通ぜざるを治す｣(『万病回春』)であり、処方名は腸を潤して排便をつけるという薬効より名付けられました。

弁証一覧（次の弁証の方には、潤腸湯が良く効きます。）

●陰虚
●陰虚燥結

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出典書籍

西暦1587年　明時代　『万病回春』　by{龍＋共}廷賢　8巻。《内経》《難経》より金川四大家までの医学書を編纂したもの。上巻には総論、下巻には各論が記載されており、病証の種類も比較的多く、弁証も詳細で、方剤の選択も多い。→処方使用期間：430年間

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