ツムラ四逆散エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

2.5g×42包（2週間分）▼ 2.5g×189包（63日分）▼

体内の硬直を緩（ゆる）めて痛みを取り、気分を転換させる妙薬

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添付文書

ツムラ四逆散エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2013年3月改訂(第5版)

*2007年5月改訂(第4版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ四逆散エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200061D1025

承認・許可番号

承認番号: (61AM)1118

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス2.25gを含有する。
日局サイコ　　　　5.0g
日局シャクヤク　　4.0g
日局キジツ　　　　2.0g
日局カンゾウ　　　1.5g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 淡灰褐色
におい: 特異なにおい
味: 苦い
識別コード: ツムラ／35

一般的名称

四逆散(しぎゃくさん)

効能又は効果

: 比較的体力のあるもので、大柴胡湯証と小柴胡湯証との中間証を表わすものの次の諸症：
胆嚢炎、胆石症、胃炎、胃酸過多、胃潰瘍、鼻カタル、気管支炎、神経質、ヒステリー

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

薬効薬理

1. 抗潰瘍作用

(1)
ラットに経口前投与したところ、虚血再灌流惹起性胃粘膜障害が抑制され、胃粘膜中のTBA-RS(thiobarbituric acid-reactive substances)の増加が抑制された¹⁾。

(2)
Compound 48/80惹起胃粘膜障害ラットに経口投与したところ、腺胃部の粘膜障害部位の面積が縮小した²⁾。
2. 肝・胆道障害抑制作用: α-Naphtylisothiocyanate(ANIT)惹起肝・胆道障害ラットに経口投与したところ、血清AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH及びAl-Pの上昇が抑制された。また、血清総胆汁酸、総コレステロール、過酸化脂質、血清T-Bil、D-Bil濃度の増加が抑制された³⁾。
3. 作用機序: 本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。

包装

**500g、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): Yoshikawa, T. et al. J. Clin. Biochem. Nutr. 1991, 10, p.189.
2): 太田好次・他. 漢方医学. 1995, 19(5), p.148.
3): 太田好次・他. 和漢医薬学雑誌. 1997, 14(2), p.143.
4): 小野耕一・他. Prog. Med. 1995, 15(10), p.2188.

*文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

*製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

肝鬱脾虚（抑鬱感・下痢（泄瀉）・冷え性）／疏肝剤の元祖（疏肝＝肝の気を通す作用）／肝気鬱結

【適応症】胆石症、胃炎、鼻カタル、神経質、ヒステリー、インポテンツ、月経困難、胆のう炎、胃酸過多、胃潰瘍、気管支炎、胃痛、腹痛、肝炎、蓄膿症、血の道症、喘息、肋膜炎、腎炎、冠不全、狭心症、てんかん、高血圧、癇癪持ち

次の症状のいくつかある方は、四逆散が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：四逆散（しぎゃくさん）

●ツムラ四逆散エキス顆粒（医療用）は、ためいきや、繰り返す深呼吸の方に。
●イライラによって、胃痛、腹痛、胸脇痛が発生する人によいです。ストレスによって起こる潰瘍の痛みにもよいです。鬱病（うつびょう）に効きます。
●現代はストレス社会ともいわれますが、日常の精神的な緊張などから胃やおなかがキリキリ痛んだり、胸腹部が重くるしくなる方が少なくありません。
●女性なら、生理前に「乳房が張って痛い」方に用いられます。
●ツムラ四逆散エキス顆粒（医療用）は、このように胃腸機能が失調した状態にある方、あるいはおなかが痛んだり重くるしいといった方に用いられる漢方薬です。
●四逆散は、非常に使用範囲が広い柴胡剤です。胸脇苦満(みずおち辺りから右わき腹にかけての抵抗感や圧痛)、腹直筋の緊張、膨満感だけでなく、不安、不眠、イライラなどの精神症状を改善し、急性または慢性の胃炎、胃潰瘍、胆嚢炎や胆石症、ノイローゼ、ヒステリーなど、さまざまな病気や症状を改善します。

●ツムラ四逆散エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「傷寒論」（しょうかんろん）(後漢時代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●四逆とは四肢の厥冷(冷え)のことで、本方はその病態より名付けられました。
●ストレスにより胸脇部がつかえるが、便秘はない場合に用います。腹痛を伴う神経性胃炎、胆のうの病気などに使用します。

弁証一覧（次の弁証の方には、四逆散が良く効きます。）

●陽虚
●気滞（気実）
●肝気鬱結（肝気鬱滞）
●肝脾不調（肝鬱脾虚）

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出典書籍

西暦250年　三国時代　『傷寒論』　by校訂　六経によって急性熱病を識別し、治療する方法について説明している。→処方使用期間：1767年間

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