ツムラ白虎加人参湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

3.0g×42包（2週間分）▼ 3.0g×189包（63日分）▼

暑気あたり、日射病、熱射病、風邪、糖尿病、かゆみが強い皮膚疾患

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添付文書

ツムラ白虎加人参湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2014年10月改訂(第9版)

*2014年4月改訂(第8版)

日本標準商品分類番号

875200

再評価結果公表年月（最新）: *2014年4月

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ白虎加人参湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200125D1035

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3317

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品9.0g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス5.0gを含有する。
日局セッコウ　　　15.0g
日局コウベイ　　　8.0g
日局チモ　　　　　5.0g
日局カンゾウ　　　2.0g
日局ニンジン　　　1.5g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

性状

剤形: 顆粒剤
色: 淡灰褐色
におい: 特異なにおい
味: わずかに甘い
識別コード: ツムラ／34

一般的名称

白虎加人参湯(びゃっこかにんじんとう)

効能又は効果

: のどの渇きとほてりのあるもの

用法及び用量

通常、成人１日9.0gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 胃腸の虚弱な患者 [口中不快感、食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等があらわれるおそれがある。]
2.: 著しく体力の衰えている患者 [副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。]

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
過敏症^注1)	発疹、そう痒、蕁麻疹等
肝臓	肝機能異常（AST（GOT）、ALT（GPT）の上昇等）
消化器	口中不快感、食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等

注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

薬効薬理

1. **唾液分泌に対する作用: 糖尿病性口腔感染症モデルマウスに経口投与したところ、唾液分泌速度及び唾液アミラーゼ活性の低下が抑制された¹⁾。
2. **作用機序: 本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
アクアポリンに対する作用
2型糖尿病モデルマウスに混餌投与したところ、腎粗膜画分におけるアクアポリン2蛋白、皮膚組織におけるアクアポリン3蛋白及びmRNA発現が増加した²⁾。

包装

500g、3.0g×42包、3.0g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): **板井丈治・他. 日本歯科東洋医学会誌. 2008, 27（1）, p.9.
2): **Aburada, T. et al. Phytother. Res. 2011, 25（6）, p.897.

文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

熱病により津気の消耗（高熱・口渇・脱力感）／清法による気分熱証治療の代表方剤／肺・胃の実熱証に肺・胃の気虚、津液不足を兼ねるもの

【適応症】暑気あたり、日射病、熱射病、風邪、糖尿病、かゆみが強い皮膚疾患、熱性疾患時、流感、腸チフス、肺炎、熱中症、腎炎、脳炎、尿毒症、蕁麻疹、湿疹、パセドー病、夜尿症。

次の症状のいくつかある方は、白虎加人参湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：白虎加人参湯（びゃっこかにんじんとう）

口渇が強く、1日に水を何杯も飲む症状に！
●体力充実な方ののどの渇きとほてりに使用します。
●口渇、ほてりなど気分熱熱盛を呈する局所の炎症で、特に脱水と気虚を伴うものに用います。
×ひどい虚証の方や、顔色の蒼白い方には不適です。
●糖尿病、寒気のない熱性病で口渇の著しい方、熱性で口渇の強い乾性皮膚疾患の方に用いられます。

●ツムラ白虎加人参湯エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「傷寒論」（しょうかんろん）(後漢時代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●ツムラ白虎加人参湯エキス顆粒（医療用）は白虎湯に人参を加えた処方です。白虎とは中国の神話に出てくる四神の1つで、西方を守る守護神です。西方の色は五行説では白で、主薬である石膏の白色にかけて名付けられたものです。
●身体の熱をさまし、カユミをしずめます。のどの渇きをいやす働きもします。体の灼熱感、発赤やカユミ、異常な口渇や多尿、また、そのような症状をともなう糖尿病にも用います。ほてり気味で、比較的体力のある方に向く処方です。

弁証一覧（次の弁証の方には、白虎加人参湯が良く効きます。）

●胃熱（胃火・胃火上炎）

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出典書籍

西暦250年　三国時代　『傷寒論』　by校訂　六経によって急性熱病を識別し、治療する方法について説明している。→処方使用期間：1767年間

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