ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

3.0g×42包（2週間分）▼ 3.0g×189包（63日分）▼

空咳、気管支炎、気管支喘息、渇いたのどを潤し、苦しい咳（せき）を鎮める良薬

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添付文書

ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2007年5月改訂(第6版)

*2005年4月改訂(第5版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名: ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200119D1030

承認・許可番号

承認番号: (61AM)3269

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品9.0g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス6.0gを含有する。
日局バクモンドウ　10.0g
日局コウベイ　　　5.0g
日局ハンゲ　　　　5.0g
日局タイソウ　　　3.0g
日局カンゾウ　　　2.0g
日局ニンジン　　　2.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

性状

剤形: 顆粒剤
色: 淡灰褐色
におい: 特異なにおい
味: 甘い
識別コード: ツムラ／29

一般的名称

麦門冬湯(ばくもんどうとう)

効能又は効果

: 痰の切れにくい咳、気管支炎、気管支ぜんそく

用法及び用量

通常、成人１日9.0gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 間質性肺炎

発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常(捻髪音)等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

2. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

3. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

4. 肝機能障害、黄疸

AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
過敏症^注1)	発疹、蕁麻疹等

注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない]

薬効薬理

1. 鎮咳作用

(1)
SO₂ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、気管粘膜の器械的刺激あるいは化学的刺激（クエン酸水溶液噴霧）による咳反射が抑制された。正常モルモットでは作用は認められなかった¹⁾。

(2)
SO₂ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、サブスタンスPによる咳反射が抑制された²⁾。

(3)
SO₂ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、上喉頭神経自発放電の増大が抑制された¹⁾。
2. 去痰作用: ヒト好中球エラスターゼあるいはDNAによる気道クリアランス低下モデルウズラに経口投与したところ、MCTVの低下が抑制された³⁾。
3. 気管支拡張作用: オゾン暴露気道過敏性亢進モデルモルモットに経口前投与したところ、気道過敏性を誘発するヒスタミン閾値の低下が抑制された⁴⁾。
4. 作用機序: 本剤は、以下の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。

包装

500g、5kg(500g×10)、3.0g×42包、3.0g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): 宮田健・他. 日胸疾会誌. 1989, 27(10), p.1157.
2): 宮田健・他. 炎症. 1993, 13(5), p.435.
3): Tai, S. et al. Phytother. Res. 1999, 13, p.124.
4): Aizawa, H. et al. Respirology. 1999, 4, p.349.
5): Isohama, Y. et al. 和漢医薬学雑誌. 2001, 18(1), p.8.
6): Isohama, Y. et al. 和漢医薬学雑誌. 2001, 18(1), p.15.
7): Tamaoki, J. et al. Japan. J. Pharmacol. 1993, 62(2), p.155.
8): 大久保喜雄・他. 日本東洋医学雑誌. 1994, 44(4), p.501.

**文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; **東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

肺気陰虚（乾性咳を伴う慢性気管支炎・喘息（ぜんそく））／肺陰虚／胃陰虚

【適応症】痰の切れにくい咳、慢性気管支炎、気管支拡張症、気管支喘息、胸部疾患の咳嗽、妊娠咳嗽、百日咳、嗄声（しわがれ声）、咽頭炎、肺炎の解熱後の咳、くしゃみ

次の症状のいくつかある方は、麦門冬湯が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：麦門冬湯（ばくもんどうとう）

痰がからまる咳に！
●のどがカサカサして渇き、咳込んで、時に少量の粘い痰の出る人。気道に潤いがなく乾燥して、口も渇く。喀痰困難で顔面は紅潮するが汗をかかず、激しい咳や喘咳のあるもの。乾燥した時期になると、のどがイガイガ、カサカサし、咳が出やすいもの。但し、痰が多く出るものは半夏厚朴湯を使用します。
●ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用）は、気管支炎や気管支ぜんそくなどで、咳（せき）を頻発したり、痰（たん）が粘くて切れにくい咳（せき）に用いられます。
●乾燥して違和感を生じるのどを潤し、顔が真っ赤になるような発作性のはげしい咳（せき）や粘りけが強く切れにくい痰を伴った咳（せき）、止まりにくい「しゃっくり」や「くしゃみ」などを鎮めてくれます。

●ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用）は、漢方の古典「金匱要略」（きんきようりゃく）(後漢時代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用）は6種類の生薬から成り、その主薬である麦門冬の名をとって方剤名とされました。
●「のどがカサカサして渇き、咳込んで、時に少量の粘い痰の出る人」の気管支炎などに用います。
●のどが乾燥して痰が切れにくく、こみ上げてくるような強い咳をして顔が赤くなる方に使用します。

弁証一覧（次の弁証の方には、麦門冬湯が良く効きます。）

●陰虚
●肺陰虚
●燥邪犯肺
●胃陰虚（胃陰不足・脾陰虚）
●脾肺気虚

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出典書籍

西暦752年　唐時代　『外台秘要方』　by王寿　40巻。唐代および唐以前の数十種の医書を編纂、分類したもの。1104門に分かち、先ず論を立て、次に方を述べ全部で6000余方を収載してあり、内容は極めて豊富である。→処方使用期間：1265年間

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