ツムラ加味逍遙散エキス顆粒（医療用）の主治・商品説明

42包（2週間分）▼ 189包（63日分）▼

女性特有の病気に効く漢方の名薬

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添付文書

ツムラ加味逍遙散エキス顆粒(医療用)

作成又は改訂年月

**2018年2月改訂(第8版)

*2013年8月改訂(第7版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

ツムラ加味逍遙散エキス顆粒(医療用)

販売名コード

5200017D1083

承認・許可番号

承認番号: (61AM)1120

薬価基準収載年月

1986年10月

販売開始年月

1986年10月

貯法・使用期限等

貯法: しゃ光・気密容器
使用期限: 容器、外箱に表示

組成

本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.0gを含有する。
日局サイコ　　　　3.0g
日局シャクヤク　　3.0g
日局ソウジュツ　　3.0g
日局トウキ　　　　3.0g
日局ブクリョウ　　3.0g
日局サンシシ　　　2.0g
日局ボタンピ　　　2.0g
日局カンゾウ　　　1.5g
日局ショウキョウ　1.0g
日局ハッカ　　　　1.0g
添加物: 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形: 顆粒剤
色: 黄褐色
におい: 特異なにおい
味: わずかに苦い
識別コード: ツムラ／２４

一般的名称

加味逍遙散（かみしょうようさん）

効能又は効果

: 体質虚弱な婦人で肩がこり、疲れやすく、精神不安などの精神神経症状、ときに便秘の傾向のある次の諸症

用法及び用量

通常、成人１日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

（次の患者には慎重に投与すること）

1.: 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等があらわれることがある。］
2.: 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意

1.: 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.: 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
3.: **サンシシ含有製剤の長期投与（多くは5年以上）により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。
4.: 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等 (1)カンゾウ含有製剤 (2)グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
臨床症状・措置方法: 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
(「重大な副作用」の項参照)
機序・危険因子: グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

: 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

1. 偽アルドステロン症

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

2. ミオパチー

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。

3. 肝機能障害、黄疸

AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. *腸間膜静脈硬化症

長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

その他の副作用

	頻度不明
過敏症^注1)	発疹、発赤、そう痒等
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等

注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性がある。］

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

薬効薬理

1. 更年期障害に対する作用

(1)
卵巣摘出マウスに経口投与したところ、ストレス負荷によるペントバルビタールナトリウム誘発睡眠時間短縮が抑制された^1）。

(2)
卵巣摘出ラットに経口投与したところ、LH-RHによる皮膚温上昇が抑制された^2）。

(3)
卵巣摘出ラットに経口前投与したところ、副腎皮質ホルモン放出ホルモン（CRF）脳室内投与による自発運動亢進が抑制された^3）。

包装

500g、5kg(500g×10)、2.5g×42包、2.5g×189包

主要文献及び文献請求先

主要文献

1): 飯塚　進・他. 産婦人科漢方研究のあゆみNo.16. 診断と治療社, 1999, p.37.
2): 譲原光利・他. 産婦人科漢方研究のあゆみNo.20. 診断と治療社, 2003, p.74.
3): 寺脇　潔・他. 産婦人科漢方研究のあゆみNo.21. 診断と治療社, 2004, p.119.

文献請求先

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

TEL：0120-329970

FAX：03-5574-6610

製造販売元: 株式会社ツムラ; 東京都港区赤坂2-17-11

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処方箋医薬品以外の医薬品

主治・適応症

(Mainly treatment)…主とする治療対象です。

肝鬱化火の精神不安・生理不順／血虚＋肝気鬱血

【適応症】冷え性、虚弱体質、更年期障害、血の道症、月経不順、月経困難、不眠症、胃神経症、胃アトニー症、胃下垂症、胃拡張症、便秘症、湿疹、神経症、流産、中絶、卵管結紮後の血の道症、慢性肝炎、肝硬変症、手掌角化症、口内炎、虚弱者の便秘、自律神経失調症、膀胱炎、尿道炎、帯下、不妊症、かんしゃく持ち（怒りやすい）、産後口内炎

次の症状のいくつかある方は、加味逍遙散が良く効く可能性が大きいです。

商品説明

処方名：加味逍遙散（かみしょうようさん）

不定愁訴が多いタイプに！
●ツムラ加味逍遥散エキス顆粒（医療用）は、イライラなどを起こしたり、時には冷えたり、あるいは肩がこったり、便秘したりという、多彩でしかも症状が一定しない、女性に多い、いわゆる不定愁訴（ふていしゅうそ）に効果がある漢方薬です。
①神経を使う為に、何となくイライラする人
神経を使い過ぎ、ストレスが蓄積している為に、相手の話も聞かずに、一方的に自分からペラペラとしゃべる人。更年期でイライラしている人にも用いられます。
②月経が一定せず、月経前になると体調が乱れる人
月経周期が早く来たり、遅く来たりして一定しない。月経前に調子が悪くなる月経前緊張症などにも使います。
③上半身が急に熱くなって汗が出て、その後急に寒くなる。のぼせやすく、些細なことが気にかかり、イライラして不定愁訴が多い方に用います。
●肝機能を高めたり血圧を下げたりする作用がありますので、その適用範囲は幅広く、男性にも使用します。

●本剤は、漢方の古典「内科摘要」（ないかてきよう）、「女科撮要」（じょかさつよう）(いずれも明代)収載の処方に基づいて作られたエキスを、飲みやすく顆粒剤としたものです。
●本方は基本処方である逍遥散に、牡丹皮、山梔子を加えたもので、加味逍遥散又は丹梔逍遥散と言います。なお、逍遥散も『和剤局方』に収載されている処方で、不安、不眠、突然上半身に現れる灼熱感、怒りっぽいなどの逍遥性の神経症状に用いられます。そこで適応となる病態に基づいて逍遥散と名付けられたと推察されています。
●体力が弱い婦人の冷え症・月経不順等に使用します。
●逍遥散に山梔子と牡丹皮を加え、昔から婦人の不定愁訴症候群や更年期障害によく用いられてきましたが、女性に限らず、
①心気症的傾向の不定愁訴
②柴胡剤と駆瘀血剤の証を併せ持つ虚証
に広く用います。
●本方は気血両虚で肝鬱化火の方に対する処方です。
●血液循環をよくして体をあたためる一方、のぼせなど上半身の熱をさまします。また、ホルモンのバランスを整える効果も期待できます。どちらかというと女性向けで、体が虚弱で疲れやすく、イライラや不安感をともなうときに向きます。

弁証一覧（次の弁証の方には、加味逍遙散が良く効きます。）

●肝気鬱結（肝気鬱滞）
●肝火上炎（肝火旺）
●肝脾不調（肝鬱脾虚）
●肝胃不和（肝気犯胃）

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出典書籍

西暦1600年　明時代　『内科摘要』　by薛巳　→処方使用期間：417年間

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